2025-04-24 Aktualności

Czerwony ryż drożdżowy to produkt otrzymywany w wyniku fermentacji grzybów Monascus purpureus na białym ryżu. Jest sprzedawany w postaci suplementu diety, reklamowany jako środek pomagający w utrzymaniu prawidłowego poziomu cholesterolu we krwi. Zawiera naturalnie występującą w nim monakolinę K, substancję czynną identyczną z substancją leczniczą z grupy statyn – lowastatyną. Stosowanie lowastatyny wiąże się z różnymi działaniami niepożądanymi ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz wątroby, które mogą prowadzić do poważnych problemów, jeśli pacjenci nie są monitorowani. Do 2022 r. dopuszczalna zawartość monakoliny w porcji wynosiła 10 mg, co równało się ilości w leku, dlatego decyzją Komisji Europejskiej (UE) 2022/8601 ograniczono jej maksymalne dzienne spożycie do mniej niż 3 mg. 28 lutego 2025 r. w EFSA Journal ukazała się opinia naukowa Panelu ds. żywienia, nowych produktów spożywczych i alergenów pokarmowych (NDA), w której EFSA powtórzyła obawy dotyczące bezpieczeństwa monakolin z czerwonego ryżu drożdżowego. Panel NDA poddał analizie nowe dane naukowe, dotyczące m.in. składu suplementów, spożycia monakolin z innych źródeł, biodostępności in vitro i cytotoksyczności w porównaniu z innymi statynami, a także dotyczące nadzoru nad żywnością i badania kliniczne.

Analiza wskazuje m.in. na nieścisłości w składzie suplementów, w tym różnice w zawartości monakoliny i potencjalne zanieczyszczenia. Na podstawie zgromadzonych danych Panel NDA wydał opinię, według której narażenie na monakolinę K z czerwonego ryżu drożdżowego przy poziomie spożycia nawet tak niskiego jak 3 mg/dzień może prowadzić do poważnych działań niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i  bezpieczeństwa monakolin w suplementach z czerwonego ryżu drożdżowego poniżej 3 mg/dzień ani na określenie dziennego spożycia monakolin w suplementach diety, które nie budzi obaw o bezpieczeństwo. Panel zalecił konsumentom zachowanie ostrożności podczas stosowania tego suplementu, szczególnie tym z chorobami współistniejącymi. Opinia Panelu w konsekwencji dotyczyć może zarówno firm produkujących suplementy, jak i konsumentów, którzy polegają na monakolinach w celu kontrolowania poziomu cholesterolu.

Copyright © Medyk sp. z o.o