2025-02-17 Aktualności

Osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy dla nerandomilastu

Badaniu III fazy FIBRONEERTM-ILD nad postępującym włóknieniem płuc

Podstawowe dane z badania FIBRONEER™-ILD pokazują, że nerandomilast zapewnił osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego badania, którym była bezwzględna zmiana natężonej pojemności życiowej [ml] w tygodniu 52. w stosunku do stanu wyjściowego w porównaniu do placebo. Wstępne wyniki dotyczące bezpieczeństwa stosowania i tolerancji uzyskane w badaniach FIBRONEER™ są ogólnie zgodne z wynikami badań fazy II dotyczących idiopatycznego włóknienia płuc. Pełne dane z badania FIBRONEER™-ILD dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa zostaną przedstawione w drugim kwartale 2025 r. Firma Boehringer Ingelheim złoży wniosek o rejestrację nowego leku – nerandomilastu we wskazaniu: leczenie postępującego włóknienia płuc do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) i innych organów ds. zdrowia na całym świecie.

Nerandomilast jest eksperymentalnym, podawanym doustnie, preferencyjnym inhibitorem fosfodiesterazy 4B (ang. phosphodiesterase 4B, PDE4B). Jest on oceniany w ramach globalnego programu badań FIBRONEER™ obejmującego dwa badania fazy III — IBRONEER™-IPF z udziałem pacjentów z IPF oraz FIBRONEER™-ILD z udziałem osób z postępującym włóknieniem płuc (ang. progressive pulmonary fibrosis, PPF).

Copyright © Medyk sp. z o.o