Firma Servier i będąca jej partnerem firma Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. poinformowały, że Komisja Europejska zatwierdziła preparat LONSURF® (triflurydyna z typiracylem) do stosowania w monoterapii w terapii dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka, w tym z gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, uprzednio leczonych co najmniej dwoma schematami leczenia ogólnoustrojowego zaawansowanej choroby.
Każdego roku rak żołądka dotyka w Europie ok. 130 tys. osób, a liczba związanych z nim zgonów przekracza 100 tys. rocznie. Choroba często rozwija się bez wyraźnych objawów. Szacuje się, że z tego powodu u ok. 40% chorych rak żołądka jest rozpoznawany dopiero w zaawansowanym stadium.
Zatwierdzenie nowego wskazania dla preparatu LONSURF to przełomowa decyzja dla pacjentów na terenie Unii Europejskiej. Wyniki globalnego badania klinicznego TAGS potwierdzają skuteczność i tolerancję triflurydyny z typiracylem w terapii chorych z opornym na leczenie przerzutowym rakiem żołądka. Dotąd brak było zatwierdzonego standardu opieki dla tej grupy źle rokujących pacjentów, u których mimo uprzedniego leczenia doszło do progresji choroby. To duży postęp dla tej grupy chorych, którzy wcześniej mieli do dyspozycji ograniczone opcje terapeutyczne – stwierdził prof. Josep Tabernero, ordynator Oddziału Onkologii Klinicznej w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d’Hebron w Barcelonie i Dyrektor Instytutu Onkologii Vall d’Hebron (VHIO) oraz europejski koordynator kluczowego badania klinicznego III fazy TAGS.

Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o