Pozytywny bilans korzyści do ryzyka wynika ze stosowania rywaroksabanu (Xarelto^® firmy Bayer) u pacjentów z migotaniem przedsionków w codziennej praktyce klinicznej. W badaniu REVISIT US zaobserwowano zmniejszony numerycznie (nieznamiennie statystycznie) odsetek występowania udaru niedokrwiennego oraz zmniejszony (znamiennie statystycznie) odsetek krwotoków śródczaszkowych (ICH) dla produktu Xarelto^® porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) niezwiązanym z wadą zastawkową. Wyniki te stanowią uzupełnienie i potwierdzenie doniesień z badania III fazy ROCKET AF, jak również z nieinterwencyjnego badania XANTUS. Wyniki badania REVISIT US, które obejmowało prawie 23 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych, zaprezentowano na XII Dorocznym Kongresie Europejskiego Towarzystwa Arytmii  Serca.

„W przypadku pacjentów z AF udar niedokrwienny i krwotok śródczaszkowy to dwa zdarzenia, których i lekarze, i pacjenci boją się najbardziej. Celem jest zawsze znalezienie odpowiedniej równowagi pomiędzy korzyściami a ryzykiem. Dlatego też bardzo budujące są wyniki tego badania z codziennej praktyki klinicznej, które potwierdzają, że rywaroksaban zmniejsza ryzyko udarów jednocześnie zmniejszając ryzyko krwawień wewnątrzczaszkowych u pacjentów z AF niezwiązanym z wadą zastawkową”– podkreślił prof. Craig Coleman, profesor farmacji na Uniwersytecie Connecticut w USA, który przedstawił wyniki badania REVISIT US na ECAS.

W badaniu przy użyciu danych z US MarketScan obejmujących okres od 1 stycznia 2012 r. do 31 października 2014 r. zestawiono 11 411 pacjentów przyjmujących warfarynę z 11 411 pacjentami przyjmującymi rywaroksaban. Odsetek udarów niedokrwiennych w przypadku rywaroksabanu wynosił 0,54% na rok, a dla warfaryny  0,83%  (HR=0,71; 95% CI 0,47-1,07). Odsetek ICH dla rywaroksabanu wynosił 0,49% na rok, a dla warfaryny 0,96% (HR=0,53; 95% CI 0,35-0,79). W badaniu III fazy ROCKET AF rywaroksaban był związany z  numerycznie mniejszym (nieznamiennie statystycznie) odsetkiem udarów niedokrwiennych jak warfaryna (1,3% na rok w przypadku rywaroksabanu versus 1,4% na rok w przypadku warfaryny). Rywaroksaban powodował istotnie statystycznie mniejszy odsetek ICH w porównaniu zwarfaryną (odpowiednio 0,5% na rok w porównaniu 0,7% na rok) (HR=0,67; 95% CI 0,47-0,93).

Rywaroksaban

Rywaroksaban jest najczęściej stosowanym doustnym lekiem przeciwzakrzepowym nienależącym do grupy antagonistów witaminy K (NOAC) i jest sprzedawany pod marką Xarelto^®. Lek Xarelto uzyskał zatwierdzenie dla siedmiu wskazań, w związku z czym chroni pacjentów przed większą liczbą żylnych i tętniczych schorzeń zakrzepowo-zatorowych niż jakikolwiek inny innowacyjny doustny lek przeciwzakrzepowy. Wskazania te obejmują:

• profilaktykę udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową,  z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka;
• leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób dorosłych;
• leczenie zatorowości płucnej u osób dorosłych;
• profilaktykę nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych;
• profilaktykę żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów poddawanych planowanej aloplastyce stawu biodrowego;
• profilaktykę żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów poddawanych planowanej aloplastyce stawu kolanowegoj;
• profilaktykę powikłań zakrzepowych miażdżycy (zgony  sercowo-naczyniowe, zawały mięśnia sercowego lub udary) po ostrym zespole wieńcowym u dorosłych pacjentów z podwyższonym poziomem biomarkerów sercowych bez przebytego udaru lub przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA), przy jednoczesnym podawaniu kwasu acetylo­salicylowego oddzielnie lub w połączeniu z klopidogrelem lub tyklopidyną.

Zakres dopuszczenia do obrotu może być odmienny dla różnych krajów – dla różnych wskazań lek Xarelto został zatwierdzony przez ponad 130 państw.

Rywaroksaban został wynaleziony przez Bayer HealthCare; jest lekiem opracowywanym wspólnie ze spółką Janssen Research & Development, LLC. Lek Xarelto jest sprzedawany poza Stanami Zjednoczonymi przez Bayer HealthCare oraz w Stanach Zjednoczonych przez spółkę Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen Research & Development, LLC oraz Janssen Pharmaceuticals, Inc. są częścią spółki Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson).

Odpowiedzialne korzystanie z leku Xarelto ma charakter priorytetowy dla firmy Bayer, która opracowała poradnik dla lekarzy przepisujących ten lek oraz kartę Xarelto dla pacjentów w celu wspierania najlepszych praktyk.